Demanda Ulorica
Demanda Ulorica
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Uloric es un medicamento utilizado para tratar la gota crónica.
Desafortunadamente, esta droga peligrosa también puede conducir a un mayor riesgo de muerte relacionada con las cardiovasculares en comparación con otros medicamentos para la gota.
Individuos que tomaron Uloric pueden ser elegibles para el dinero para compensar las complicaciones asociadas con el medicamento.
Si usted o un ser querido ha sido herido o ha muerto como resultado de tomar Uloric, VanDerGinst Law puede obtener la compensación que se merece.
Póngase en contacto con los abogados experimentados en VanDerGinst Law hoy.
¿Qué es Uloric?
Uloric, o Febuxostat, es un medicamento fabricado por Takeda Productos farmacéuticos USA, Inc. Se utiliza para el tratamiento de la gota crónica, que es un tipo de artritis causada por una acumulación de ácido úrico. La
gota causa inflamación, hinchazón y destrucción del cartílago y el hueso. Puede ser una condición debilitante.
Uloric es el segundo medicamento más vendido para la gota actualmente en el mercado y tiene más de 1 millón de recetas en el mercado de los Estados Unidos.
Entró en el mercado en 2009 afirmando tratar la gota crónica con los únicos efectos secundarios posibles son brotes de gota, dolor en las articulaciones, náuseas, erupción leve, y problemas hepáticos.
En los ensayos iniciales, la eficacia demostró ser ligeramente mejor que el alopurinol, su competidor, pero tenía significativamente más riesgos.
Estudios Farmacéuticos Uloric
Es importante tener en cuenta que Takeda Productos farmacéuticos tuvo que tratar tres veces para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) antes de que se pusiera en el mercado.
En diciembre de 2004, fueron denegados debido a mayores riesgos y ningún beneficio clínico aparente.
Lo mismo sucedió en diciembre de 2006 cuando la FDA expresó su preocupación con el método clínico, la recopilación de datos y la falta de detalles generales.
En el tercer intento, el medicamento fue enviado a un comité asesor que dio su aprobación, pero requirió Takeda para llevar a cabo un estudio post-mercado Fase 4.
En un estudio post-mercado fase 4, el estudio se lleva a cabo después de que la droga ya está en el mercado.
En este estudio participaron unos 6.000 participantes y se comparó Uloric con genéricos y otras marcas en el mercado.
Los resultados no mostraron ninguna diferencia significativa en los brotes de gota, y hubo casos significativamente más altos (34% más altos que el alopurinol) de muertes cardiovasculares.
Además, este estudio fue realizado por el fabricante de Uloric, lo que significa que colocaría Uloric en la mejor luz posible.
Efectos secundarios conocidos de Uloric:
- Golpe
- Ataque cardíaco
- Insuficiencia hepática
- Muerte relacionada con el corazón
Black Box Warning Febrero 2019
Una advertencia de caja negra es la advertencia más grave puesta en un medicamento.
En febrero de 2019, una advertencia de caja negra fue emitida por la FDA para Uloric debido a un 40-50% mayor riesgo de muerte cardiovascular en comparación con Allopurinol.
Takeda Productos farmacéuticos no advirtió adecuadamente a los consumidores del mayor riesgo de muerte sobre el alopurinol y no aconsejó que sólo mejoró ligeramente la tasa de disminución del ácido úrico.
Es importante tener en cuenta que también es significativamente más caro.
¿Te ha afectado Uloric?
Saber si usted tiene una demanda Uloric en sus manos puede ser difícil de entender sin un abogado experimentado.
Si usted o un ser querido ha experimentado eventos cardiovasculares adversos, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, insuficiencia hepática, muerte u otros síntomas similares, es posible que tenga derecho a una compensación.
Contáctenos hoy para una consulta gratuita. Llame ahora al 800-797-5391.